“海尔施HPV体外诊断试剂盒临床验证项目”启动

“海尔施HPV体外诊断试剂盒临床验证项目”启动

2020年7月11日，我校“长治癌症防治研究合作中心”负责的“海尔施HPV体外诊断试剂盒临床验证项目”在晋城市泽州县妇幼保健院启动。

中国科学院肿瘤医院乔友林教授，我校副校长郑金平教授、附属和平医院副院长连长红、长治癌症防治研究合作中心冯向先教授和李志芳副教授，宁波海尔施基因科技有限公司技术总监吴勇博士，泽州县副县长程春明、晋城市卫健委主任尚晋河、泽州县妇幼保健院领导，以及部分乡镇卫生院医护人员、所有项目工作人员参加了启动会。

郑金平教授在讲话中着重强调了该临床试验项目对女性健康的重要意义，表示长治医学院对此次项目高度重视，将全力支持项目的顺利实施和圆满完成。

乔友林教授高度赞扬了山西省尤其是长治农村宫颈癌防治团队对女性宫颈癌防治做出的成绩和优秀经验，提出山西经验指导了全国乃至全球女性“两癌”的防控，为女性健康作出了突出贡献。

冯向先教授强调本次项目为一项前瞻性大样本人群研究，人群基数大、时间紧、任务重，要求所有参与人员做到思想重视、工作认真，以严谨的科学态度，认真负责、不怕吃苦的精神，严格遵守相关法规，严格按照项目“执行方案”实施，抓住每一个环节，做好每一件事情。希望所有工作人员精诚协作，撸起袖子加油干，把好事确实做好，圆满顺利地完成各项任务。

晋城市泽州县参会领导和泽州县妇幼保健院负责人一致表示，要求相关部门高度重视，积极配合，认真执行落实项目方案，确保本项目顺利进行，真正惠及当地女性。

培训会上，李志芳副教授详细介绍了试验方案和流程，附属和平医院妇科主任靳双玲就标本采样和阴道镜检查注意事项作了认真讲解，附属和平医院药物临床试验机构质控及聘请专家对所有研究人员进行了《医疗器械临床试验质量管理规范》和《器械临床试验现场核查要点解读和注意事项》培训，进一步加强了筛查现场试验相关人员的GCP意识，为项目顺利进行保驾护航。

链接：“长治癌症防治研究合作中心”由长治医学院联合协和医学院公共卫生学院、山西大学生物医学研究所于2018年4月共同组建成立。成立以来，“中心”充分利用各方面优势资源，建立平等互利、共同发展、深度融合、优势互补的科研合作机制，致力于服务于区域社会，为长治地区的人群肿瘤防控研究工作、为推动健康长治、健康山西助力。两年来，先后主持承担了6项科研或临床试验项目，坚持开展了一系列公益科研项目。如积极推进我国宫颈癌四价HPV预防性疫苗的上市、探讨中低收入地区女性两癌筛查的适宜技术、免费为当地2万余名妇女进行宫颈筛查，9000余名女性进行乳腺筛查；在10余个城市中开展宫颈癌防治健康教育，为肿瘤防治工作作出了一定贡献。