自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,我校高度重视防控,坚决贯彻习近平总书记对疫情防控工作的重要指示精神,深入落实中央、教育部和地方政府重大部署,充分发挥多学科、人才和科研优势,充分整合多学科交叉研究平台力量,紧急启动了抗击新型冠状病毒肺炎疫情的应急攻关科研项目,经过专家学者不懈努力,已取得了多项科研成果,广泛应用于疫情防控一线,为助力打赢疫情防控阻击战贡献川大智慧和力量。3月17日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况,教育部科技司司长雷朝滋出席发布会并回答记者提问,讲述了清华大学、四川大学等多所国内高校充分发挥自身科学研究优势,在疫情防控等方面所取得的重要进展情况。
发布会上,针对中央广播电视总台央视记者提出的“现在国外的疫情形势越来越紧张,有很多国家检测已经成为他们疫情防控的瓶颈。近日有媒体报道说,我们有高校向一些境外的国家捐助检测的试剂盒,这些检测的试剂盒在国内使用的情况怎么样?下一步出口这些试剂盒,要做哪些准备?”这一问题,雷朝滋回答到:“在这次疫情防控和科研攻关当中,高等学校及其附属医院是一支非常重要的力量。刚才记者朋友提到的信息,可能是3月12日四川大学华西医院向格鲁吉亚政府捐赠新冠病毒核酸检测试剂盒的情况报道。新冠肺炎疫情发生以来,按照中央部署,在科技攻关组的支持下,教育部组织高等学校迅速开展应急攻关,在22所有研究积累和技术优势的高校,针对核酸、抗原、抗体不同的检测对象,选择了多种技术路线进行布局。高等学校联合相关企业开发了一系列新冠病毒快速检测产品,据初步统计,我们现在已经有7种由高校联合企业研发的检测产品,通过了国家药监局的审批,并在本次抗疫当中投入临床使用。在核酸检测方面,高等学校研发出多病原检测新技术,刚才提到的捐助试剂盒,就是由清华大学、四川大学联合相关企业研发的。在2月底,通过了国家药监局的审批,可以同时检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道病毒。格鲁吉亚政府也是了解到相关情况后,通过驻华使馆向中国政府提出了这方面的请求。武汉大学还研发出了可同时检测10大类40种常见呼吸道病毒的新方法,该方法还可以监测病毒的突变。在抗体检测方面,共有3款高校联合相关企业研发的试剂盒率先用于临床使用,具备随到随检、全自动高通量等优点。核酸检测和抗原、抗体检测方法联合应用,可以有效缩短检测的窗口期,提高检出率。当前随着国外疫情发展,对病毒检测的需求大幅度增加。在保障我国病毒检测需要的基础上,我们的检测试剂已经走出国门。据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。我们不仅捐赠了一批试剂,也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。习近平总书记指出,人类是一个命运共同体,唯有团结协作才能应对各种全球性风险挑战。我们非常愿意加强国际合作,为全球新冠肺炎疫情防控作出我们的贡献。”
在回应羊城晚报记者提出的“在疫苗的科技攻关中,主要有哪些高校在开展?目前有什么进展以及新的发现?”这一问题时,雷朝滋谈到,“在科技攻关组的支持下,教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队,快马加鞭、全力以赴,重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进,协同科研院所和相关企业加快开展新冠肺炎疫苗攻关。”
按照学校总体部署,学校发挥华西医学科研优势,充分整合多学科交叉研究平台力量,自筹资金紧急启动了抗击新型冠状病毒肺炎疫情的应急攻关科研项目,第一批13个项目已于2月4日立项并下达经费开始实施。2月10日,经过项目组织征集和评审程序,我校自筹经费支持的第二批抗击新型冠状病毒肺炎疫情应急科研项目,也完成评审立项并下达经费开始实施,至此我校共启动抗击新型冠状病毒肺炎疫情应急科研项目48项,其中省财政经费支持10项、我校自筹经费支持38项(第一批13项、第二批25项),由29个基层单位(包括医院、学院、国重室)承担。对于立项的项目,学校科研管理部门要求项目组以解决问题为目标,重在解决当前疫情防控急需的技术和措施,重在解决实际问题;并且要求每周汇报一次研究进展和成果,希望能够尽早研究出有用的成果。
日前,由我校华西医院实验医学科应斌武教授带领的临床团队,与柯博文教授、耿佳教授科研团队紧密合作,联合攻关,相继成功自主研发了“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(多重荧光RT-PCR法)”和“新型冠状病毒2019-nCoV IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)”两款诊断产品,两项产品已经进入临床验证阶段。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒(多重荧光RT-PCR法
目前,多重荧光RT-PCR试剂盒已经完成临床样本检测470例(阳性14例,阴性456例),IgG/IgM抗体联合检测试剂盒已经完成临床样本检测40例(阳性15例,阴性25例),结果均达到国家卫健委疾病预防控制局最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》等相关检测标准。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒(数字PCR)
多重荧光RT-PCR检测试剂盒以新型冠状病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列为靶位点设计特异性引物和寡核苷酸荧光探针,对病毒核酸进行高特异性检测,能够排除其他冠状病毒株的非特异性干扰,检测灵敏度达到200 拷贝/毫升。该产品创新性构建了防污染系统,有效降低了产物气溶胶的污染。同时以假病毒为阳性对照,以人类看家基因为内标,对检测过程进行全面监控,进一步提高了产品的抗干扰能力。
新型冠状病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
胶体金法运用免疫胶体金层析技术开发的病毒抗体检测试剂盒,通过血清学检测,利用抗原抗体的特异性结合原理,配合标记物显色筛查,能够快速实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。该产品的主要优点在于现场即时诊断(POCT),能够用于社区基层医院、学校甚至家庭的早期初步筛查。该试剂盒无需对样本进行特殊处理,所采用的IgM/IgG单卡二联检,可以有效提高检出效率。采取裸眼观测的方法,使用1滴血清、血浆或全血在10分钟内完成全部检测,无须仪器,操作简便,快速筛选疑似患者,为学校开学、企业复工等场景需求提供了高效排查手段。目前,团队联合成都华西精准医学产业技术研究院有限公司正在积极准备两款诊断产品的技术资料,近期将向国家药品监督管理局提交三类医疗器械注册证的正式申请。
早在2月22日,由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。
恒温扩增微流控多病毒核酸快速检测芯片
该芯片是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统,也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标(6项)核酸检测试剂盒,此前获批进入临床的新冠肺炎病毒核酸检测产品均为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂,只能区分正常人和新冠肺炎病毒感染者、无法达到有效排查的目的。现正值冬春流感高发季,此次唯一批准进入临床的多指标核酸检测产品,具有“更快、更多、更安全”的特点: 高样本通量,一次检测仅需1.5小时,同时可以快速检测更多样本(每套设备可同时检测16人份样品);多指标(6项)联检,便于临床鉴别诊断和决策,分流普通流感和新冠肺炎病毒感染,降低医患风险和负担;加入保存液后直接灭活病毒,芯片操作少且全封闭,有效防止医务人员感染。
疫情发生后,格鲁吉亚政府获悉四川大学华西医院参与研制开发的新型冠状病毒快速检测试剂盒能快速有效诊断新型冠状病毒,于是通过格鲁吉亚驻华使馆向四川省政府寻求帮助,希望近期向格鲁吉亚捐赠1000人次的核酸检测试剂盒。3月12日上午,四川大学华西医院向格鲁吉亚政府捐赠新冠肺炎核酸检测试剂盒仪式在四川省国资委举行。此次一共向该国捐赠温扩增核酸分析仪和六项呼吸道病毒核酸检测试剂(恒温扩增芯片法)。此次捐赠的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”是由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发,获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),在疫情防控前线为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。该测试芯片是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的,只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒,目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。
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